依据《国民经济行业分类（GB/T4757-2017）》，指用于内科、外科、眼科、妇产科等医疗专用诊断、监护、治疗等方面的设备制造。 包括对下列医疗仪器设备及器械的制造活动： 医用Ｘ射线设备 Ｘ射线诊断设备：常规透视用Ｘ射线机、乳腺Ｘ射线机、泌尿系统诊断Ｘ射线机、胃肠 检查用Ｘ射线机、Ｘ射线骨密度测量设备、摄影用Ｘ射线机、骨科Ｘ射线设备、胸部荧 光缩影Ｘ射线装置、数字减影Ｘ射线机、便携式Ｘ射线机、其他Ｘ射线诊断设备； 射线断层摄影设备（ＣＴ机）：头部ＣＴ机、全身ＣＴ机、螺旋ＣＴ机、螺旋扇扫ＣＴ机、其他 射线断层摄影设备； 牙科用Ｘ射线应用设备：牙科（单牙）Ｘ射线机、口腔颔面全景Ｘ射线机、其他牙科用 Ｘ射线应用设备； 医疗用Ｘ射线应用设备：深层治疗Ｘ射线设备、浅层治疗Ｘ射线设备、接触治疗Ｘ射 线设备、其他医用Ｘ射线治疗设备； 外科用Ｘ射线应用设备：Ｘ射线手术影像设备、手术用床旁Ｘ射线机、介入治疗Ｘ射 线机、其他外科用Ｘ射线应用设备； 兽医用Ｘ射线应用设备； 低剂量Ｘ射线安全检查设备； 其他医用Ｘ射线设备； Ｘ射线附属设备及部件 Ｘ射线管、管组件或源组件：Ｘ射线管、医用固定阳极Ｘ射线管、旋转阳极Ｘ射线管、Ｘ 射线ＣＴ管、栅极Ｘ射线管及管组件、其他Ｘ射线附属设备及部件； Ｘ射线相关附属设备及部件：Ｘ射线影像增强器、医用透视荧光屏、医用增感屏、Ｘ光 发生器、其他Ｘ射线相关附属设备及部件； 医用Ｘ射线机配套用家具：Ｘ射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电 动断层床、无轨悬吊装置、Ｘ射线管用电动立柱式支持装置、其他医用Ｘ射线机配套 用家具； 医用Ｘ线设备零件； 医用α、β、γ射线应用设备 医用高能射线治疗设备：医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医 用质子治疗机、其他医用高能射线治疗设备； 医用放射性核素诊断设备：ＰＥＣＴ（正电子发射断层扫描装置）、ＳＰＥＣＴ（单光子发射断 层扫描装置）、放射性核素透视机、γ射线探测仪、放射性核素扫描仪、甲状腺放射性核 素显像、放射性核素骨密度测量设备、核素听诊器、其他医用放射性核素诊断设备； 医用放射性核素治疗设备：钴６０治疗机、核素后装近距离治疗机、医用核素远距离治 疗装置、植入式放射源、其他医用放射性核素治疗设备； 核素标本测定装置：放射免疫测定仪、其他核素标本测定装置； 医用离子射线检验设备； 其他医用射线应用设备； 医用超声诊断、治疗仪器及设备 医用超声诊断仪器设备：Ｂ型超声波诊断仪、彩色超声波诊断仪、Ｍ型超声波诊断仪、Ａ 型超声波诊断仪、Ｃ型超声波诊断仪、超声多普勒设备、超声血流检测设备、超声骨密 度检测设备、超声胃镜、超声结肠镜、超声内窥镜、超声宫内镜、复合式扫描超声诊断 仪、相控阵超声诊断仪、多普勒超声血流成像仪、超声胎儿监护仪、其他医用超声诊断 仪器设备； 超声手术及聚焦治疗装置：眼科乳化手术系统、超声手术刀、超声癌症治疗机、超声外 科吸引装置、经颅超声多普勒、高强度聚焦超声系统（ＨＩＦＯ）、其他超声手术及聚焦治 疗装置； 超声治疗设备：超声治疗机、超声雾化器、穴位超声治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙 机、超声去脂仪、超声理疗美容仪、其他超声治疗设备； 超声换能器（探头）：腔内换能器、导管式换能器、穿刺换能器、血管换能器、线阵换能 器、凸阵换能器、环阵换能器、单晶片换能器、相控阵换能器、连续多普勒笔形换能器、 声表面波换能器、浅表高频换能器、食道超声换能器、其他超声换能器（探头）； 医用电气诊断仪器及装置 心电诊断仪器：心电图记录仪、心音描记器、心动冲击图仪器、心磁图仪器、心输出量测 定仪器、心脏检查器、心电阻描记器、心电分析仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测 仪、心率变异性检测仪、运动心电功量计、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分 析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站、其他心电诊断仪器； 脑电诊断仪器：脑电图机、脑电阻仪、脑电流描记器、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电 实时分析记录仪、其他脑电诊断仪器； 医用磁共振设备：核磁共振成像装置、骨密度仪、甲状腺功能测定仪、永磁型共振成像 系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、其他医用磁共振设备； 血流量、容量测定装置：脑血流描述器，阻抗血流图仪，电磁血流量计，无创心输出量 计，脉搏描述器，心脏血管功能综合测试仪，其他血流量、容量测定装置； 电子压力测定装置：无创性电子血压计，插入式血压计，体脂肪计，电子血压脉搏仪，动 态血压监护仪，眼压、眼震电图仪，视网膜电描述器，其他电子压力测定装置； 电声诊断仪器：听力计及类似设备、心音图仪、舌音图仪、胃肠电流图仪、诱发电位检测 系统、其他电声诊断仪器； 闪烁摄影装置：医用伽玛（γ）照相机、闪烁扫描器、其他闪烁摄影装置； 紫红外线诊断、治疗设备：医用红外热像仪，红外经乳腺诊断仪，红外线凝固仪器，紫外 线治疗机，红外线治疗机，远红外辐射治疗机，其他紫红外线诊断、治疗设备； 其他医用电气诊断仪器及装置； 医用激光诊断、治疗仪器及设备 激光诊断仪器：氦镉激光器、激光白内障诊断装置、激光眼科诊断仪、激光肿瘤光谱诊 断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、眼科激光扫描仪、２类（弱激光）激光诊断仪、激光血液 分析仪、激光多普勒血流仪、其他激光诊断仪器； 激光手术和治疗设备：气体激光手术设备、眼科激光光凝机、固体激光手术设备、３Ｂ类 半导体激光治疗仪、４类（强激光）半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、晶体激光乳 化设备、激光血管焊接机、介入式激光诊治仪器、其他激光手术和治疗设备； 弱激光体外治疗仪器：氦氖激光治疗机、氦镉激光治疗机、３Ａ（弱激光）半导体激光治 疗机、激光针灸治疗仪、其他弱激光体外治疗仪器； 激光手术器械：激光显微手术器、ＬＡＳＩＫ用角膜板层刀、其他激光手术器械； 医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备：高频电刀、高频扁桃体手术器、高频息肉手术器、高频眼科电凝 器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频腋臭治疗仪、高频鼻甲电凝器、高频痔疮 治疗仪、射频控温热凝器、其他高频手术和电凝设备； 高频电熨设备：高频电灼器、高频妇科电熨器、高频五官科电熨器、其他高频电熨设备； 微波、射频、高频诊断治疗设备 微波诊断设备：微波肿瘤诊断仪、其他微波诊断设备； 微波治疗设备：微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机、其他微 波治疗设备； 射频治疗设备：射频前列腺治疗仪、射频消融治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频 热疗机、短波治疗机、超短波电疗机、其他射频治疗设备； 高频电极装置：电凝钳、电凝镊、手术电极、其他高频电极装置； 其他微波、射频、高频诊断治疗设备； 中医诊断、治疗仪器设备 中医诊断仪器：中医诊断仪、痛阈测量仪、经络分析仪、其他中医诊断仪器； 中医治疗仪器：综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、电子穴位测定治疗仪、探穴针麻仪、 穴位测试仪、耳穴探测治疗机、其他中医治疗仪器； 临床检验分析仪器及诊断系统 血液分析仪器设备：血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、全自动血细胞分析仪、全自动涂 片机、流式细胞分析仪、全自动凝血纤溶分析仪、半自动血细胞分析仪、血凝分析仪、自 动血库系统、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试 仪、血栓弹力仪、其他血液分析仪器设备； 血气分析系统：全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血氧饱和度测试仪、ＣＯ２红外 分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪、其他血气分析系统； 生理研究实验仪器：方波生理仪、生物电脉冲分析仪、生物电脉冲频率分析仪、微电极 控制器、微操纵器、微电极监视器、其他生理研究实验仪器； 生化分析仪器：全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解 质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单／多项电解质分析仪、其他生化分析仪器； 免疫分析系统：全自动免疫分析仪、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析 仪、酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、其他免疫分析系统； 细菌分析系统：细菌测定系统、结核杆菌分析仪、药敏分析仪、快速细菌培养仪、幽门螺 旋杆菌测定仪、其他细菌分析系统； 基因和生命科学仪器：全自动医用ＰＣＲ分析系统、精子分析仪、生物芯片阅读仪、ＰＣＲ 扩增仪、其他基因和生命科学仪器、自动尿液分析仪、临床医学检验辅助设备、其他临 床检验分析仪器及诊断系统； 医用电泳仪 低压电泳仪：核酸电泳仪（低压）、毛细管电泳仪（低压）、细胞电泳仪（低压）、其他低压 电泳仪； 中压电泳仪：核酸电泳仪（中压）、毛细管电泳仪（中压）、细胞电泳仪（中压）、其他中压 电泳仪； 高压电泳仪：核酸电泳仪（高压）、毛细管电泳仪（高压）、细胞电泳仪（高压）、其他高压 电泳仪； 医用化验和基础设备器具 医用培养箱：二氧化碳培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置、其他医用培养箱； 病理分析前处理设备：切片机（医用）、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、 组织处理机、其他病理分析前处理设备； 血液化验器具：红白血球吸管、采血管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、其他血液化 验器具； 其他医用化验和基础设备器具； 内窥镜 诊断用内窥镜：观察用硬管内窥镜－膀胱镜、诊断用纤维内窥镜－支气管镜、诊断用纤 维内窥镜－上消化道镜、诊断用纤维内窥镜－结肠镜、诊断用纤维内窥镜－大肠镜、观察 用硬管内窥镜－喉镜、观察用硬管内窥镜－鼻镜、观察用硬管内窥镜－子宫镜、观察用硬 管内窥镜－直肠镜、观察用硬管内窥镜－羊水镜、内窥镜冷光源、胰腺电子内窥镜、其他 诊断用内窥镜； 手术用窥镜：有创内窥镜－腹腔镜、有创内窥镜－关节镜、有创内窥镜－肾镜、有创内窥 镜－胰腺镜、有创内窥镜－椎间盘镜、有创内窥镜－脑窦镜、有创内窥镜－胆道镜、心内窥 镜、血管内窥镜、腔内手术用内窥镜－经尿道电切镜、高频电切手术用窥镜、其他手术 用窥镜； 其他内窥镜； 眼科专用仪器及器具：弱视镜、眼膜曲率器、视网膜镜、斜视镜、角膜散光计、角膜镜、验 光镜箱、眼压计、开睑器、检眼镜、其他眼科专用仪器及器具。 下列产品制造活动列入本分类 临床诊断材料（生物传感器、生物及细胞芯片以及分子影像剂等）。 病人监护设备及器具； 多能多排螺旋计算机断层成像（ＣＴ）； 脑磁图（ＭＥＧ）； 功能近红外光谱成像（ｆＮＩＲＳ）； 正电子发射断层成像（ＰＥＴ）； 高性能超声成像（ＵＳＩ）； 一体化多模态混合成像设备； 高性能电子内窥／腔镜（ＥＳ）（如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等）； 超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统； 高性能数字放射摄像（ＤＲ）； 数字血管造影（ＤＳＡ）； 胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像； 手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备； 高场超导磁体； 超导射频阵列表面线圈； ＭＲＩ用低温制冷机； 高热容量Ｘ线球管； 快速多排ＣＴ探测器； 非晶硅／氧化物平板平Ｘ－射线探测器； 磁兼容全数字固体ＰＥＴ探测器； 高密度面阵超声探头； 低剂量探测器； 放射治疗系统； 高精度治疗计划系统； 磁感应治疗监测设备； 高强度聚焦超声（ＨＩＦＵ）治疗监测设备； 射频治疗监测设备； 微波治疗监测设备； 氩氦刀治疗监测设备； 硼中子捕捉治疗系统； 眼科准分子激光治疗仪； 泌尿激光治疗仪； 内镜激光治疗仪； 三维标测系统； 射频消融治疗系统； 心电检测分析仪； 脑电检测分析仪； 肌电检测分析仪； 诱发电位检测分析仪； 眼肌电检测分析仪； 血管功能测试分析仪； 心功能测试分析仪； 肺功能及心肺功测试分析仪； 心电连续动态检测分析仪； 脑电连续动态检测分析仪； 血压连续动态检测分析仪； 血糖连续检测分析仪； 血红蛋白连续检测分析仪； 低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪； 多功能多参数生理参数监护仪； 多普勒血流成像仪； 超声骨密检测分析仪； 眼科光相干层析成像（ＯＣＴ）诊断设备； 无创／微创血糖测试仪； 无创活体生化分析装置； 全科检查装置（基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术）； 生命信息监测装置（基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术）； 肺癌筛查诊断设备； 胃癌筛查诊断设备； 肝癌筛查诊断设备； 肠癌筛查诊断设备； 乳腺癌筛查诊断设备； 宫颈癌筛查诊断设备； 其他癌症和重大疾病筛查诊断设备； 生化检测分析仪器； 电解质检测分析仪器； 血细胞检测分析仪器； 血红蛋白检测分析仪器； 糖化血红蛋白检测分析仪器； 血凝检测分析仪器； 尿液检测分析仪器； 粪便检测分析仪器； 血气检测分析仪器； 体液检测分析仪器； 阴道分泌物检测分析仪器； 特定蛋白检测分析仪器、诊断和筛查系统； 微生物检测分析仪器、诊断和筛查系统； 代谢检测分析仪器、诊断和筛查系统； 营养检测分析仪器、诊断和筛查系统； 酶联光度免疫分析系统仪器； 电化学免疫分析系统仪器； 化学发光免疫分析系统仪器； 电化学发光免疫分析系统仪器； 荧光免疫分析系统仪器； 时间分辨荧光免疫分析系统仪器； 均相时间分辨荧光免疫分析系统仪器； 组织／细胞检测分析仪器； 免疫组化自动化染色仪及其配套试剂； 医用质谱分析仪； 医用色谱分析仪； 微量分光光度计； 自动化血型测定仪； 流式细胞分析仪； 共聚焦扫描仪； 现场快速多参数生化检测仪（ＰＯＣＴ）； 微生物培养仪； 实时荧光定量ＰＣＲ仪； 荧光原位杂交仪； 高通量基因测序仪； 恒温芯片核酸实时检测系统； 生物芯片阅读仪； 生物芯片杂交仪； 生物芯片洗干仪； 超分辨分子显微成像系统； 快速全自动核酸提取仪； 动物疫病分子诊断与检测试剂盒； 特殊细胞培养反应器； 生物大分子产品专用分离设备。 不包括： 医用光学仪器的制造，列入４０４０（光学仪器制造）。